2016年9月6日，我國正式成為《〈生物多樣性公約〉關(guān)于獲取遺傳資源和公正公平分享其利用所產(chǎn)生惠益的名古屋議定書》（以下簡稱《名古屋遺傳資源議定書》）締約方，這標(biāo)志著我國生物產(chǎn)業(yè)進(jìn)入惠益共享時代，生物遺傳資源監(jiān)管工作將邁入日趨規(guī)范化的法治軌道。

　　一、相關(guān)背景

　　生物遺傳資源是國家戰(zhàn)略資源，是生物產(chǎn)業(yè)的物質(zhì)基礎(chǔ)。由于各國遺傳資源稟賦存在巨大差異，發(fā)達(dá)國家生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展主要依賴從發(fā)展中國家獲取的遺傳資源。長期以來，發(fā)達(dá)國家往往打著生物勘探的旗號，未經(jīng)批準(zhǔn)和許可，肆意收集和利用發(fā)展中國家的遺傳資源，研究和開發(fā)出創(chuàng)新性藥品、保健品、化妝品等生物產(chǎn)品，再借助知識產(chǎn)權(quán)制度壟斷市場、技術(shù)和商業(yè)利潤，侵害了發(fā)展中國家的利益。發(fā)展中國家紛紛要求建立一個規(guī)范生物勘探、公平分享因利用遺傳資源所產(chǎn)生惠益的國際制度。

　　公平公正地分享因利用生物遺傳資源產(chǎn)生的惠益是1993年生效的《生物多樣性公約》（以下簡稱《公約》）的三大目標(biāo)之一。為推動惠益分享目標(biāo)的實現(xiàn)，1998年，《公約》第四次締約方大會決定，成立獲取與惠益分享問題的特設(shè)工作組，就獲取與惠益分享議題開展談判。經(jīng)過十年的艱苦談判，2010年，《公約》第十次締約方大會通過了《名古屋遺傳資源議定書》。2014年10月，《名古屋遺傳資源議定書》正式生效，標(biāo)志著《公約》確立的生物遺傳資源（含生物遺傳資源相關(guān)傳統(tǒng)知識，下同）獲取與惠益分享目標(biāo)得以實現(xiàn)。

　　二、《名古屋遺傳資源議定書》的主要內(nèi)容

　　《名古屋遺傳資源議定書》內(nèi)容包括目標(biāo)、范圍、惠益分享、獲取、監(jiān)測與檢查以及能力建設(shè)等6個方面，共36條，以及1個附件。其適用范圍是生物遺傳資源、衍生物以及與生物遺傳資源相關(guān)的傳統(tǒng)知識，并明確規(guī)定：

　　各國對其生物遺傳資源享有主權(quán)權(quán)利，能否獲取生物遺傳資源取決于各締約方政府；獲取生物遺傳資源須經(jīng)原產(chǎn)國或已經(jīng)遵照《公約》要求取得生物遺傳資源的提供的事先知情同意；在共同商定條件下，公平分享因生物遺傳資源利用所產(chǎn)生的惠益。《名古屋遺傳資源議定書》的執(zhí)行在很大程度上取決于國家立法。

　　總體來看，《名古屋遺傳資源議定書》進(jìn)一步確立了各締約方的遺傳資源主權(quán)權(quán)利，把《公約》制定的“事先知情同意”“共同商定條件”“公平分享惠益”等原則，發(fā)展成為具體的國際法規(guī)則，極大地促進(jìn)了《公約》三大目標(biāo)的全面實現(xiàn)，奠定了生物經(jīng)濟(jì)時代遺傳資源豐富國家和生物技術(shù)發(fā)達(dá)國家之間的利益分配格局。同時，《名古屋遺傳資源議定書》也是遺傳資源提供國（主要是發(fā)展中國家）和使用國（主要是發(fā)達(dá)國家）長期博弈并最終妥協(xié)的產(chǎn)物，遺傳資源提供國和使用國的利益基本平衡，總體上照顧了雙方關(guān)切，但在焦點問題上主要體現(xiàn)了遺傳資源提供國的利益。

　　第一，從適用范圍看，《公約》相關(guān)條款僅要求遺傳資源和遺傳資源相關(guān)傳統(tǒng)知識的惠益分享，而衍生物被納入《名古屋遺傳資源議定書》則超越了《公約》。衍生物是制藥、個人護(hù)理用品、食品等諸多產(chǎn)業(yè)的重要原料，也是生物海盜行為“竊取”的主要目標(biāo)。衍生物適用于獲取與惠益分享制度，滿足了遺傳資源提供國的訴求，符合發(fā)展中國家的利益?！睹盼葸z傳資源議定書》實質(zhì)上拓展了遺傳資源的概念，使其延展至“生物或遺傳資源的遺傳表達(dá)或新陳代謝產(chǎn)生的、自然生成的生物化學(xué)化合物。”另外，《名古屋遺傳資源議定書》有關(guān)遺傳資源相關(guān)傳統(tǒng)知識的規(guī)定較《公約》而言有所進(jìn)步，充分體現(xiàn)了對知識創(chuàng)造者、傳承者和發(fā)展者——“土著和地方社區(qū)”的尊重和承認(rèn)，符合遺傳資源相關(guān)傳統(tǒng)知識大國如中國等的利益。

　　第二，從實質(zhì)性內(nèi)容看，獲取制度和惠益分享制度分別都有較為明確的規(guī)定，基本上滿足了發(fā)展中國家的訴求。首先是強(qiáng)制性的“事先知情同意”程序，即遺傳資源（包括衍生物）的獲取，必須經(jīng)過遺傳資源提供國政府的審批或許可，傳統(tǒng)知識的獲取還須得到土著和當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)的許可。二是強(qiáng)制性的惠益分享，即遺傳資源使用方應(yīng)當(dāng)和提供方依照共同商定的條件公平合理地分享相關(guān)惠益，應(yīng)當(dāng)和提供遺傳資源相關(guān)傳統(tǒng)知識的土著和地方社區(qū)公平分享相關(guān)惠益，包括貨幣惠益和非貨幣惠益。

　　第三，從履約前景看，《名古屋遺傳資源議定書》包含諸多彈性條款，各締約方政府可以結(jié)合自身國情靈活制定監(jiān)管措施。如：《名古屋遺傳資源議定書》提出采用國際證書和檢查點等措施監(jiān)測遺傳資源的利用情況，但另一方面又將其功能限定于搜集和處理信息，同時也沒有明確回應(yīng)發(fā)展中國家關(guān)心的“遺傳資源來源披露”問題。從目前各國立法實踐來看，《名古屋遺傳資源議定書》的這一規(guī)定恰恰增強(qiáng)了各國立法的選擇余地。此外，《名古屋遺傳資源議定書》的許多條款都要求締約方政府“酌情采取立法、行政或政策措施”，因此遺傳資源的獲取與惠益分享問題將更為依賴締約方政府國內(nèi)法律制度的建立和完善?！睹盼葸z傳資源議定書》的彈性條款無疑為締約方政府在制定履約和國內(nèi)監(jiān)管措施上預(yù)留了廣闊空間，可以采取更加切合自身國情和需求的監(jiān)管措施。

　　三、我國遺傳資源保護(hù)和管理現(xiàn)狀

　　我國幅員遼闊，是全球12個生物多樣性大國之一，遺傳資源極其豐富。但長期以來，我國一直是發(fā)達(dá)國家獲取遺傳資源和遺傳資源相關(guān)傳統(tǒng)知識的主要對象，外國機(jī)構(gòu)和個人通過多種非正當(dāng)手段大量獲取我國豐富的生物遺傳資源，流失數(shù)量和價值難以估量，形勢十分嚴(yán)峻。

　　近年來，國家有關(guān)部門連續(xù)查獲多起案例，涉案跨國公司和國外科研教育機(jī)構(gòu)肆意獲取和利用我國的遺傳資源和遺傳資源相關(guān)傳統(tǒng)知識，都沒有和我國分享相關(guān)惠益。不僅如此，他們還利用開發(fā)出的創(chuàng)新型工商業(yè)產(chǎn)品和技術(shù)，占領(lǐng)生物產(chǎn)業(yè)制高點，致使我國產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和升級成本大幅提升，已經(jīng)損害到我國的國家利益和國家安全。

　　我國政府高度重視生物物種資源（含遺傳資源，下同）的保護(hù)和管理。2003年，國務(wù)院批準(zhǔn)成立了由環(huán)境保護(hù)部牽頭，17個部委參加的生物物種資源保護(hù)部際聯(lián)席會議制度，統(tǒng)一組織、協(xié)調(diào)國家生物物種資源的保護(hù)和管理工作。2004年以來，國家先后發(fā)布實施《全國生物物種資源保護(hù)與利用規(guī)劃綱要》《國家知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略綱要》《中國生物多樣性保護(hù)戰(zhàn)略與行動計劃（2011-2030年）》等，把遺傳資源和遺傳資源相關(guān)傳統(tǒng)知識的獲取與惠益分享制度建設(shè)作為戰(zhàn)略任務(wù)和優(yōu)先行動。

　　目前，我國發(fā)布實施了一系列與生物資源相關(guān)的法律法規(guī)，如《環(huán)境保護(hù)法》《野生動物保護(hù)法》《野生植物保護(hù)條例》等，新修訂實施的《畜牧法》《種子法》納入了畜禽遺傳資源和農(nóng)作物種質(zhì)資源惠益分享相關(guān)內(nèi)容，要求遺傳資源的涉外利用應(yīng)當(dāng)提出國家共享惠益的方案。但總的來看，沒有一部法律或法規(guī)針對生物遺傳資源的獲取和惠益分享制度作出規(guī)定，存在立法空白。

　　當(dāng)前，遺傳資源獲取與惠益分享立法已納入《國家安全立法規(guī)劃》和立法工作計劃，環(huán)境保護(hù)部正會同有關(guān)部門積極推進(jìn)獲取與惠益分享專門立法工作，盡快建立我國與《名古屋遺傳資源議定書》相適應(yīng)的生物遺傳資源及相關(guān)傳統(tǒng)知識管理制度體系。